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S 控销 马来酸左氨氯地平片

会员价:会员可见

生产厂家:石药集团欧意药业有限公司

包装规格:2.5mg*14片

包装单位:盒

件装量:360

中包装:1

效期:2026-01-01

批准文号: 国药准字H20030690

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  • 生产厂家:石药集团欧意药业有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:2.5mg*14片

    批准文号:国药准字H20030690

    件 装 量:360

  • 【药品名称】 马来酸左氨氯地平片(玄宁)

    【通用名称】 马来酸左旋氨氯地平片

    【规格型号】 2.5mg*14s

    【生产企业】 石药集团欧意药业有限公司

    【药品类型】 西药

    【批准文号】 国药准字H20030690

    【有 效 期】 60 月

    【功能主治】 1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。 2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。

    【用法用量】 1.治疗高血压的初始剂量为2.5mg(1片),每日一次;最大剂量为5mg(2片),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.25mg(半片),每日一次;此剂量也可为原使用其他抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。 2.治疗心绞痛的初始剂量为2.5 ~5 mg(1-2片),每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为5 mg(2片)/日。

    【不良反应】 常见的不良反应: 1.自主神经系统:潮红。 2.全身:疲劳。 3.心血管,一般性:水肿。 4.中枢和外周神经系统:眩晕,头痛。 5.胃肠道:腹痛,恶心。 6.心率/心律:心悸。 7.心理性:嗜睡。 在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。 上市后观察到的较少见不良反应有: 1.自主神经系统:口干,出汗增加。 2.全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少。 3.心血管,一般性:低血压,晕厥。 4.中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤。 5.内分泌:乳腺增生。 6.胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐。 7.代谢性/营养性:高血糖。 8.肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛。 9.血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜。 10.心理性:阳萎,失眠,态度改变。 11.呼吸系统:咳嗽,呼吸困难。 12.皮肤/附件:脱发,皮肤变色。 13.特殊感觉:味觉错乱,耳鸣。 14.泌尿系统:尿频。 15.血管(心外的):血管炎。 16.视觉:视力障碍。 17.白细胞/网状内皮系统:白细胞减少。 过敏反应罕见,包括搔痒症,皮疹,血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良反应也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和房颤)和胸痛。

    【注意事项】 1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。 2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    【禁 忌】 对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏病人禁用。

    【上市许可持有人】 石药集团欧意药业有限公司

    【包装单位】 盒

    【主要成份】 本品主要成份为:左旋氨氯地平。其化学名称为:4S-(-)—2—(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-6-甲基-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸-3-乙酯-5-甲酯马来酸盐。

    【性 状】 本品为白色或类白色片。

    【适用人群】 成人

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

    【儿童用药】 尚无本品用于儿童的资料。

    【老年患者用药】 本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的,老年患者曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再逐渐增量为妥。

    【贮 藏】 密封。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳

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